Teknolojinin ve bilimin sınırlarını zorlayan gelişmeler, insan sağlığı alanında da çığır açmaya devam ediyor. Son olarak, tehlikeli karaciğer virüsü Hepatit B için geliştirilen yeni bir ilaç, bazı hastalarda tedaviyi kesmelerine rağmen virüsün geri dönmemesiyle dikkat çekiyor. Bu durum, bilim dünyasında 'fonksiyonel kür' olarak adlandırılıyor.
Yapılan iki uluslararası çalışmada, deneme aşamasındaki ilacı kullanan hastaların yaklaşık beşte birinde, virüsün bağışıklık sistemi tarafından kontrol altında tutulabilecek seviyelere indiği gözlemlendi. Singapur Ulusal Üniversite Sağlık Sistemi'nden Dr. Seng Gee Lim, bu seviyede bir kür elde eden bir tedaviye ilk kez ulaşıldığını belirtti. Bu bulgular, Bilimsel bir toplantıda sunulmasının yanı sıra saygın bir tıp dergisinde de yayımlandı.
Kronik Hepatit B, karaciğer kanseri veya karaciğer yetmezliğine yol açabilen ve dünya genelinde her yıl yaklaşık 1.1 milyon insanın ölümüne neden olan ciddi bir sağlık sorunu. Mevcut tedaviler genellikle ömür boyu süren haplardan oluşuyor ve bu tedavilere uyum sağlamak veya bazı bölgelerde erişim sağlamak zor olabiliyor. Bu nedenle, uzun yıllardır daha etkili çözümler aranıyordu.
GSK ve Ionis Pharmaceuticals tarafından geliştirilen ve 'bepi' olarak da bilinen bepirovirsen adlı bu yeni ilaç, Hepatit B virüsünün genetik bileşenlerine bağlanarak çoğalmasını engelliyor ve aynı zamanda bağışıklık sistemini uyarıyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından hızlandırılmış incelemeye alınan ilacın ekim ayında onay alması bekleniyor. Japonya, Çin ve Avrupa'daki düzenleyici kurumlar da ilacı değerlendirme aşamasında.
Hepatit B, kan veya diğer vücut sıvıları yoluyla bulaşan ciddi bir karaciğer enfeksiyonudur. Etkili bir aşı ile önlenebilen bu hastalık, akut evrede birkaç ay sürerken, bazı kişilerde ise kronikleşerek karaciğere zarar vermeye devam eder. ABD'de yaklaşık 1.7 milyon, dünya genelinde ise 250 milyondan fazla insan kronik Hepatit B ile mücadele ediyor.
Mevcut standart tedaviler virüs seviyelerini düşürüp karaciğer hasarını önlemeyi hedeflerken, Hepatit B'nin vücutta gizlenme ve tedavi kesildiğinde tekrar ortaya çıkma yeteneği nedeniyle tam bir kür elde etmek zor oluyordu. Bepirovirsen ise bu döngüyü kırma potansiyeli taşıyor.
Yapılan çalışmalarda, hastalara rutin haplarının yanı sıra altı ay boyunca haftalık bepirovirsen enjeksiyonu uygulandı. Altı ay boyunca virüsün tespit edilememesi durumunda, rutin hap tedavisi de kesilebiliyordu. Sonuçlar, bepirovirsen alan hastaların yaklaşık %20'sinde, tedavi kesildikten sonra altı ay daha virüsün tespit edilemediğini gösterdi. Bu durum, plasebo enjeksiyonu alan hastalarda gözlemlenmedi.
Doktorlar, ilacın uzun vadeli etkilerini ve 'fonksiyonel kür' durumunun ne kadar süreceğini anlamak için daha fazla araştırmanın gerekliliğini vurguluyor. İlk aşama çalışmalarından takip edilen az sayıda hastada, üç yıla kadar olumlu sonuçlar alındığı bildirildi. Bepirovirsen'in olası yan etkileri arasında enjeksiyon bölgesinde hafif kızarıklık, ağrı ve karaciğer stresi belirtisi olabilecek geçici enzim yükselmeleri yer alıyor.
Bu yeni bulgular, kronik Hepatit B tedavisinde önemli bir adım olarak değerlendiriliyor ve gelecekte hastalara umut vadediyor.
