Biyoteknoloji şirketi Cytokinetics'in hisseleri, Avrupa Kardiyoloji Kongresi'nde (ESC) aficamten adlı kalp ilacıyla ilgili olumlu verilerin açıklanmasının ardından işlem öncesi piyasada %31'lik bir sıçrama yaşadı. Firmanın araştırma başkanı, ilacın ekokardiyografi test sonuçlarının mevcut standart tedavi yöntemi olan metoprolole üstün olduğunu belirtti ve yatırımcılar da bu sonuçlara olumlu yanıt vererek hisseleri işlem öncesi piyasanın en çok yükselenleri arasına taşıdı.
Aficamten Verileri, MAPLE-HCM Denemesinde Mevcut İlaçları Geride Bıraktı
Cytokinetics'in aficamten adlı ilacı, şu anda hipertrofik kardiyomiyopati (HCM) hastaları için uygunluğunu değerlendiren üçüncü faz MAPLE-HCM denemelerinde ilerliyor. MAPLE-HCM denemesi özellikle daha kalın kalp duvarlarının hastaların egzersiz kapasitesi üzerindeki etkisini inceliyor ve aficamten'in standart tedavi olan metoprololden daha iyi bir ilaç olup olmadığını test ediyor.
Denemenin ana hedefi, deneklerin oksijen tüketimlerinde standart tedaviye kıyasla bir iyileşme olup olmadığını belirlemek. Cytokinetics'in Ar-Ge başkan yardımcısı Fady Malik, en son sonuçların "önceki birincil etkinlik analizlerinde bildirildiği gibi, aficamten'in mevcut standart tedavi olan metoprolole göre üstünlüğünü detaylandırdığını" belirtti.
Firmanın Amerikan Kardiyoloji Koleji Dergisi'nde (JACC) yayımlanan araştırması, aficamten'in kalbin sol karıncığındaki kan akış basıncını düşürdüğünü ve sol atriyal hacmi azaltarak genel kardiyovasküler sağlık sonuçlarında iyileşme sağladığını gösteriyor.
Cytokinetics, haziran ayında sona eren en son mali çeyreğinde yaklaşık 67.000 dolar gelir elde etti ve 134.370 dolarlık net zarar kaydetti. Aficamten, şirketin en önemli ilacı ve ticarileşme yoluyla gelir elde etme konusundaki en erken umudu.
Cytokinetics, Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na (SEC) yaptığı başvuruda, "oHCM'deki aficamten için PDUFA hedef aksiyon tarihi olan 26 Aralık 2025'ten sonra ticari satışlara başlayıp gelir kaydetmeyi makul olarak bekleyebileceğimiz en erken zaman" olduğunu belirtti.
Firma ayrıca, "kuruluşundan bu yana yaklaşık 3 milyar dolarlık kümülatif bir birikmiş zararı olduğunu ve karlılığa ulaşıp ulaşamayacağımızın kesin olarak bilinemeyeceğini" konusunda uyarıda bulundu. Bahsedilen bu açık, hissedarların açığıdır; bu da şirketin yükümlülüklerinin varlıklarından daha fazla olduğu anlamına gelir. Bu durum, Cytokinetics'in gelecekte büyümeye yeniden yatırım yapmasını veya hissedar öz sermayesini artırmasını zorlaştırabileceğini gösteriyor. Bu tür açıklar nadirdir ve genellikle yüksek riskli şirketlerde görülür.
