ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), HIV'in önlenmesi amacıyla altı ayda bir uygulanan yeni bir enjeksiyonu onayladı. Bir ilaç şirketi tarafından geliştirilen bu yöntem, cinsel yolla bulaşan bu virüse karşı mücadelede önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
Temas öncesi profilaksi (PrEP) olarak bilinen HIV bulaşmasını önleyici ilaçlar on yıldan fazla süredir mevcut. Ancak bu ilaçlar genellikle her gün hap almayı gerektiriyor. Bu durum, küresel enfeksiyon sayılarında henüz beklenen düşüşü sağlayamadı. Yeni enjeksiyon, bu noktada önemli bir kolaylık sunuyor.
Yeztugo markasıyla piyasaya sürülecek Lenacapavir adlı enjeksiyonun, yapılan klinik araştırmalarda yetişkinlerde ve ergenlerde HIV bulaşma riskini yüzde 99,9'dan fazla azalttığı gösterildi. Bu başarı oranı, ilacı adeta güçlü bir aşıya yakın bir seviyeye taşıyor.
Geliştirici şirket tarafından yapılan iki geniş çaplı klinik deneme yürütüldü. İlk denemede, Sahra Altı Afrika'da 2000'den fazla kadın yer aldı ve enfeksiyonlarda yüzde 100'lük bir azalma gözlemlendi. Bu sonuç, mevcut ağızdan alınan günlük ilaçlardan daha üstün olduğunu gösterdi. İkinci denemede ise 2000'den fazla erkek ve cinsiyet çeşitliliğine sahip birey üzerinde çalışıldı ve sadece iki enfeksiyon kaydedildi. Bu da yüzde 99,9'luk bir önleme oranı anlamına geliyor ve yine mevcut ilaçları geride bırakıyor.
Bildirilen yan etkiler arasında enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, baş ağrısı ve mide bulantısı yer alıyor.
Maliyet Endişeleri Gündemde
Bu etkileyici sonuçlara rağmen, ilacın beklenen yüksek maliyeti iyimserliği azaltabilir.
Daha önce onaylanan, iki ayda bir uygulanan başka bir uzun etkili HIV önleyici enjeksiyonun yıllık maliyeti on binlerce dolar seviyesindeydi ve henüz küresel çapta büyük bir etki yaratamadı. Geliştirici şirket henüz Yeztugo için bir fiyat açıklamamış olsa da, analizler ABD pazarındaki başlangıç maliyetinin yıllık 25.000 dolara ulaşabileceğini tahmin ediyor. Lenacapavir'in daha önce HIV tedavisi için onaylanmış kullanımındaki mevcut liste fiyatı yıllık 39.000 dolar, ancak önleme amacıyla kullanıldığında bu fiyatın düşmesi bekleniyor.
Aktivistler, HIV pandemisini sona erdirmeye yardımcı olmak için şirketi fiyatı önemli ölçüde düşürmeye çağırıyor. Uluslararası sağlık kuruluşları ve uzmanlar da ilacın potansiyelinin ancak uygun fiyatlı ve ihtiyacı olan herkese erişilebilir olması durumunda tam olarak gerçekleşebileceğini vurguluyor. Geliştirici şirket, 120 düşük ve orta gelirli ülkede jenerik versiyonların üretilmesi ve dağıtılması için bazı ilaç şirketleriyle anlaşmalar imzaladı. Ayrıca, iki milyon kişi için doz satın almak üzere uluslararası sağlık girişimleriyle ayrı bir anlaşma duyuruldu.
Yeni enjeksiyon, HIV önlemede önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor. Ancak ilacın küresel sağlık üzerinde yaratacağı etki, maliyetinin ne kadar erişilebilir olacağına bağlı olacak.
