Sonbaharın yaklaşması ve COVID-19 vaka sayılarındaki artışla birlikte, bu yılın COVID-19 aşısını yaptırmayı düşünenler için durum geçen senelere göre daha karmaşık bir hal aldı. Daha önceki yıllarda 6 ay ve üzeri her bireyin kolaylıkla ulaşabildiği ve çoğunlukla ücretsiz olarak eczanelerden temin edilebilen aşılar, bu sene farklı bir tablo çiziyor.
Süreç Neden Değişti?
Mayıs ayı sonunda, halk sağlığı alanında önemli bir karar alındı. Bu kararla birlikte, sağlıklı çocukların ve hamile bireylerin aşıya erişiminin kısıtlanabileceği belirtildi. Bu tür değişikliklerin, resmi kanallar yerine sosyal medya platformları üzerinden duyurulması ve bilimsel dayanaklarının net olmaması, endişelere yol açtı. Amerikan Pediatri Akademisi (AAP) ve Amerikan Kadın Hastalıkları ve Doğum Derneği (ACOG) gibi önde gelen sağlık kuruluşları, bu değişikliği hemen eleştirdi. Bu kuruluşlar, hamilelerin ve 2 yaş altı çocukların COVID-19'un şiddetli seyretme riskine karşı daha savunmasız olduğuna dair verilerin devam ettiğini vurguladı. Hatta bu tıbbi gruplar, kendi aşı önerilerini yayınlayarak bu hasta grupları için COVID-19 aşılarının önemini bir kez daha belirtti.
Bununla birlikte, sağlık otoriteleri tarafından aşıların etiketlerinin güncellenerek kimlerin aşıyı yaptırabileceğine dair kısıtlamalar getirileceği sinyali verildi. Bu kısıtlamalarla, aşılar öncelikli olarak 65 yaş ve üstü bireylere ve COVID-19'un şiddetli seyretme riskini artıran sağlık koşullarına sahip çocuk ve yetişkinlere yönelik olacaktı.
Normalde Nasıl Olmalıydı?
Genellikle, aşıların onaylanması ve önerilmesi süreci şeffaf ve titiz bir protokol izler. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), aşı üreticileri tarafından sunulan güvenlik ve etkinlik verilerini kendi bilim insanları ve dışarıdan uzman danışmanlardan oluşan bir panel ile inceleyerek başlar. FDA'nın danışma komitesi, verileri gözden geçirerek bir onay önerisinde bulunur ve ardından FDA komiseri bu onayı verir. Bu onaylar genellikle geniş bir kitleyi kapsayacak şekilde yapılır.
FDA onayının ardından Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), benzer bir değerlendirme süreci yürütür. Kendi uzmanları ve dışarıdan danışmanlardan oluşan bir komite, aşı verilerini, halk sağlığı verilerini ve hastalık yükünü değerlendirir. Bu komite, aşıların nasıl kullanılması gerektiğine dair önerilerde bulunur. CDC başkanı, bu önerileri onaylayarak ulusal aşı programlarını günceller. Bu programlar, eczacıların aşıları bağımsız olarak uygulayabilmesi için de temel teşkil eder.
Peki Gerçekte Ne Oldu?
Mayıs sonundaki sosyal medya duyurusunun ardından, aşı programlarında değişiklikler yapıldı. Hamilelik döneminde COVID-19 aşısı önerisi kaldırıldı. Sağlıklı çocuklar için ise aşıya erişim tamamen engellenmedi ancak 'ortak karar verme' süreciyle doktora danışılarak aşı yapılması öngörüldü. FDA'nın danışma komitesinin yapacağı görüşmelerde, aşı erişimini kısıtlamaya yönelik önerilen değişiklikler tartışılamadı. Sadece mevsimsel virüs türü seçimiyle ilgili konular görüşüldü.
Ayrıca, daha önce COVID-19 aşıları konusunda öneriler belirleyen danışma komitesinin üyelerinin tamamı değiştirildi ve yerlerine aşı karşıtı görüşlere sahip kişilerin getirildiği iddia edildi. Bu durum, aşıların kullanımına ilişkin gelecekteki kararlar hakkında endişelere neden oluyor. Eczacıların aşıları bağımsız olarak uygulayabilmesi, bu komitenin kararlarına bağlı olduğu için, bu durum aşı erişiminde karmaşıklığa yol açıyor. 19 eyaletteki eczaneler, bu komitenin önerileri olmadan aşı uygulayamayabilir veya sadece doktor reçetesiyle bu işlemi gerçekleştirebilir. Bu durum, aşıların temin edilmesinde önemli bir engel oluşturuyor.
Aşıya Nasıl Erişilebilir?
FDA'nın Aşı Kriterleri
Önceki dönemlerde COVID-19 aşıları 6 ay ve üzeri tüm bireyler için erişilebilirdi. Ancak mevcut FDA onaylarına göre durum değişti:
- Pfizer'ın mRNA COVID-19 aşısı (COMIRNATY): Sadece 65 yaş ve üstü bireyler veya COVID-19'un şiddetli seyretme riski açısından yüksek risk taşıyan en az bir altta yatan sağlık sorununa sahip 5-64 yaş arasındaki bireyler için geçerlidir.
- Moderna'nın mRNA COVID-19 aşısı (SPIKEVAX): Sadece 65 yaş ve üstü bireyler veya COVID-19'un şiddetli seyretme riski açısından yüksek risk taşıyan en az bir altta yatan sağlık sorununa sahip 6 ay-64 yaş arasındaki bireyler için geçerlidir.
- Novavax'ın protein alt birimi COVID-19 aşısı NUVAXOVID: Sadece 65 yaş ve üstü bireyler veya COVID-19'un şiddetli seyretme riski açısından yüksek risk taşıyan en az bir altta yatan sağlık sorununa sahip 12-64 yaş arasındaki bireyler için geçerlidir.
COVID-19 aşısını kimin, nerede yaptırabileceği artık kişinin yaşına, altta yatan sağlık durumuna ve yaşadığı eyalete bağlı hale geldi.
Eyalet Bazlı Kısıtlamalar
Eyaletler arasındaki farklı düzenlemeler, aşı erişimini bir yama gibi karmaşık bir hale getiriyor. 19 eyalette eczacıların aşıları bağımsız olarak uygulayabilmesi, danışma komitesinin önerilerine bağlandığı için, bu eyaletlerde eczaneler aşıları hiç uygulayamayabilir veya sadece doktor reçetesiyle sunabilir. Bu durum, bazı büyük eczane zincirlerinin belirli eyaletlerde aşı sunmadığını veya reçete gerektirdiğini gösteriyor.
FDA Kriterlerine Uyanlar İçin
Eczacıların aşı uygulamasını daha geniş kapsamlı onayladığı 31 eyalette, FDA kriterlerini karşılayan bireyler (65 yaş ve üstü ile altta yatan sağlık sorunları olanlar) aşıyı normal şekilde eczanelerden temin edebilmeli. Gelecek aylarda danışma komitesinin de ek kısıtlamalar getirmediği varsayılırsa, bu gruplar diğer eyaletlerde de aşıya erişebilecek.
Altta Yatan Durumların Kanıtlanması
Altta yatan sağlık sorunları olan ancak 65 yaşın altında olan kişilerin aşıyı eczaneden yaptırmak istemeleri durumunda, uygunluklarını kanıtlamaları gerekebilir. Bu genellikle, bireylerin sağlık durumlarını belirten formları doldurmasıyla mümkün olabilir. Bu durum, geçmişte diğer aşılar için de kullanılan bir yöntemdir.
FDA Kriterlerini Karşılamayanlar İçin
Sağlıklı çocuklar ve FDA kriterlerini karşılamayan yetişkinler için aşı yaptırmak istenmesinin çeşitli nedenleri olabilir. Bu kişiler için aşı yaptırmak, doktorun veya eczacının 'etiket dışı' kullanımına başvurması anlamına gelebilir. Bu durum, eczacılar için yasal sorumluluk riskleri taşıyabilir ve hatta doktor reçetesiyle bile eczacının aşıyı uygulama yetkisi olmayabilir. Doktorlar ise etiket dışı aşı uygulayabilir, ancak bu durumda randevu almak ve doktoru ikna etmek gerekebilir. Ayrıca, bazı doktor muayenehanelerinde aşı stokları olmayabilir.
Gebelik Durumu
Gebeliğin hala FDA'nın yüksek riskli durum kriterleri arasında yer alıp almadığı belirsizliğini koruyor. Bu durum, Mayıs ayında FDA tarafından yayımlanan listede yer alsa da, son güncellemelerde resmiyet kazanmamış olabilir. Eğer gebelik, CDC'nin yüksek riskli durumlar listesinde yer almaya devam ederse, bu durum hamile bireyler için aşı erişimini kolaylaştırabilir.
Sigorta Kapsamı
Sigorta şirketlerinin, FDA kriterlerini karşılayan bireyler için COVID-19 aşılarının tam maliyetini karşılamaya devam etmesi bekleniyor. Etiket dışı kullanımlar için sigorta kapsamının nasıl olacağı ise belirsizliğini koruyor.
Aşı erişimi, bu durumun hızla gelişen bir süreç olması nedeniyle değişkenlik gösterebilir. Gelecek aylarda yapılacak toplantılar ve eyaletlerin alacağı yeni kararlar, aşı erişiminde önemli değişikliklere yol açabilir.
